Komisja Europejska: jest projekt nowego prawa farmaceutycznego

Zgodnie z zapowiedziami Komisja Europejska przedstawiła plan reformy europejskiego prawa farmaceutycznego – donosi serwis Politykazdrowotna.com. Nowelizacja, jak mówiła komisarz Stella Kyriakides, ma sprawić, że leki w Unii Europejskiej będą bardziej dostępne oraz przystępne cenowo.

Cele reformy prawa farmaceutycznego

Rewizja dotychczasowych przepisów w zakresie polityki lekowej ma sprawić, że leki w Unii będą bardziej dostępne oraz przystępne cenowo. Nowe ramy prawne mają także lepiej wspierać innowacyjność przemysłu farmaceutycznego w UE oraz zwiększyć jego konkurencyjność i atrakcyjność. Dodatkowo, wszystkie zmiany mają być wprowadzone z uwzględnieniem wyższych norm środowiskowych. Dlatego, oprócz tej reformy, Komisja proponuje zintensyfikowanie walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.

„Nasze dzisiejsze propozycje są historyczne, ponieważ od 20 lat obowiązywały cały czas te same zasady. Co prawda spełniły one swoje zadanie, ponieważ zapewniły obywatelom dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków, ale nie stworzyły jednolitego rynku leków. Nie odniosły się również do wyzwań związanych z nierównościami w dziedzinie leków” – uważa Stella Kyriakides.

„W Europejskiej Unii Zdrowia dostęp do leków nie może być już fragmentaryczny. Dziś, wraz z naszymi propozycjami reformy prawa farmaceutycznego, przedstawiamy zestaw narzędzi, który stawia równy dostęp w centrum naszej Europejskiej Unii Zdrowia. Propozycje te należy postrzegać jako zestaw narzędzi, który przyniesie zmiany w wielu różnych obszarach. Te działanie będą miały znaczenie tylko, jeśli będą realizowane razem” – dodaje komisarz ds. zdrowia.

Jakie zmiany proponuje KE w sektorze lekowym?

Przegląd dotychczasowego prawa farmaceutycznego ma na celu przede wszystkim zmiany w dyrektywie i rozporządzeniu dotyczących polityki lekowej. Głównymi celami, jakie stawia sobie Komisja Europejska, są:

• stworzenie jednolitego rynku leków, zapewniającego wszystkim pacjentom w całej UE terminowy i sprawiedliwy dostęp do bezpiecznych, skutecznych i przystępnych cenowo leków;
• dalsze oferowanie atrakcyjnych i sprzyjających innowacjom ram badań, rozwoju i produkcji leków w Europie;
• drastyczne zmniejszenie obciążenia administracyjnego, co ma pozwolić na znaczne skrócenie czasu wydawania pozwoleń na leki, aby szybciej docierały one do pacjentów;
• zwiększenie dostępności i zapewnienie pacjentom możliwość stałego dostarczania leków, niezależnie od tego, gdzie mieszkają;
• zajęcie się kwestią oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i obecnością środków farmaceutycznych w środowisku za pomocą podejścia „Jedno zdrowie”;
• sprawienie, aby leki były bardziej przyjazne dla środowiska.

Kluczowe elementy propozycji Komisji Europejskiej znajdą Państwo TUTAJ.