Skrót informacji
Parlament Europejski przyjął w środę 10 kwietnia br. stanowisko ws. pakietu farmaceutycznego. Proponuje wydłużenie o półtora roku okresu ochronnego dla nowych leków w stosunku do pierwotnej propozycji KE.
W przegłosowanym stanowisku znalazła się m.in. propozycja, by wydłużyć podstawowy okres ochronny dla nowych leków z proponowanych w pierwotnym projekcie Komisji Europejskiej sześciu lat do siedmiu i pół roku. Chodzi o okres, w którym inne firmy nie mają dostępu do danych o produkcie. Stanowiłoby to uzupełnienie okresu ochrony na rynku trwającego dwa lata od chwili dopuszczenia do obrotu - w tym okresie nie mogą być sprzedawane np. leki generyczne. Obecnie łączny okres ochrony leków w Unii wynosi 11 lat.
Jednorazowe przedłużenie o rok dwuletniego okresu ochrony na rynku może zostać przyznane w przypadku uzyskania przez firmę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla dodatkowego wskazania terapeutycznego, które zapewnia znaczną przewagę kliniczną w porównaniu z dotychczasowymi terapiami.
Szefowa MZ: chcę, by od września w szkołach były szczepienia przeciw HPV
NFZ przypomina o możliwości skorzystania z programu profilaktycznego chorób układu krążenia