Nowe terapie stwardnienia rozsianego rekomendowane przez AOTM

źródło: AOTM

• Rada zarekomendowała objęcie refundacją toksyny botulinowej typu A w leczeniu nietrzymania moczu u pacjentów dorosłych z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego poniżej odcinka szyjnego oraz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w ramach programu lekowego, i wydawanie go pacjentom bezpłatnie.


• Rada poparła objęcie refundacją interferonu beta 1a w ramach programu lekowego „Leczenia stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)", w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie, pod warunkiem określenia kryteriów zakończenia leczenia, w razie braku skuteczności leczenia, analogicznie do kryteriów określonych przez NICE w 2013 r.


• Rada uznała za zasadne objęcie refundacją octanu glatirameru w leczeniu chorych na stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)" powyżej przewidzianych treścią aktualnego programu 60 miesięcy, w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom bezpłatnie.


• Rada wydała pozytywną opinię ws. objęcia refundacją produktów leczniczych zawierających budezonid, w zakresie stosowania, dawkowania lub sposobu podawania we wskazaniach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego - postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. Zdaniem Rady lek powinien być wydawany choremu za odpłatnością ryczałtową, w ramach istniejącej grupy limitowej (11.0, kortykosteroidy do stosowania doustnego o działaniu miejscowym na przewód pokarmowy – budezonid).


• Rada opowiedziała się za objęciem refundacją cyklosporyny, w zakresie jej stosowania, dawkowania lub sposobu podawania we wskazaniach innych niż określone w ChPL - aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny – leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek. Według Rady lek powinien być dostępny dla chorych za odpłatnością ryczałtową, w ramach istniejących grup limitowych: 137.1, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki immunosupresyjne – inhibitory kalcyneuryny – cyklosporyna do stosowania doustnego - stałe postacie farmaceutyczne oraz 138.2, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki immunosupresyjne – inhibitory kalcyneuryny – cyklosporyna do stosowania doustnego – płynne postacie farmaceutyczne.


• Rada uważa za zasadne objęcie refundacją danazolu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL, tj. małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny.


• Rada uważa za zasadne objęcie refundacją itrakonazolu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL, tj. zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka.


• Rada uznaje za zasadne dalsze refundowanie cyklofosfamidu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL w: zespole hemofagocytowym, zespole POEMS, ma\łopłytkowościach i anemiach hemolitycznych opornych na leczenie kortykosteroidami. Lek powinien być dostępny dla chorych za odpłatnością ryczałtową, w ramach istniejącej grupy limitowej: 117.1, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki alkilujące – cyklofosfamid.