Polityka lekowa – resort zdrowia podsumowuje mijający rok

Minister Izabela Leszczyna oraz Wiceminister Zdrowia, Marek Kos podsumowali rok 2024 w refundacji leków i zapowiedzieli kolejne, ważne dla pacjentów zmiany na styczniowej liście refundacyjnej.

Podsumowanie refundacji w 2024 r.

„Polityka lekowa jest bardzo ważną częścią działalności Ministerstwa Zdrowia i jest niezwykle ważna dla pacjentów. W 2025 r. będziemy chcieli wychodzić naprzeciw oczekiwaniom pacjentów, podobnie, jak robiliśmy to w tym roku. Terapii jest coraz więcej, robimy więc wszystko, żeby leki które pojawiają się na rynku, jak najszybciej wchodziły do refundacji – podkreśliła Izabela Leszczyna.

„To był bardzo dobry rok dla pacjentów. W 2024 roku objęliśmy terapią 135 nowych wskazań. Znalazło się wśród nich 36 nowych terapii onkologicznych, 36 mających zastosowanie w chorobach rzadkich i ultrarzadkich oraz 66 wskazań w programach lekowych – to najdroższe substancje objęte refundacją” – wyliczał wiceminister Marek Kos.

Wprowadziliśmy także trzy terapie o wysokim poziomie innowacyjności oraz trzy terapie o wysokiej wartości klinicznej.

Najwięcej nowych wskazań onkologicznych dotyczy:

• hematoonkologii – 15,
• nowotworów ginekologicznych – 6,
• nowotworów układu urologicznego – 5,
• nowotworów układu pokarmowego – 3,
• nowotworów skóry – 3.

Natomiast najwięcej nowych terapii w dziedzinach nieonkologicznych mamy w:

• psychiatrii – 19,
• neurologii – 17,
• ginekologii – 11,
• diabetologii – 8,
• reumatologii – 8,
• kardiologii – 7.

Wiceminister Marek Kos wskazał również, że duża nowelizacja ustawy refundacyjnej umożliwiła wprowadzenie od 1 kwietnia obniżonej odpłatności za polskie leki. To 10 % mniej za leki wytwarzane w Polsce lub z substancją czynną wytworzoną w Polsce oraz 15% mniej za leki wytwarzane w Polsce z substancji czynnej wytworzonej w Polsce.

Minister Kos zapowiedział też, że jeszcze w tym roku planujemy publikację Krajowej Listy leków Krytycznych. „Ten projekt wskazuje substancje czynne, występujące w lekach, które są niezwykle istotne w terapii, a ich brak rynkowy mógłby spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. W projekcie listy znajduje się 238 pozycji”.

Nowości na liście refundacyjnej w 2025 r.

Nowa lista refundacyjna będzie obowiązywać od 1 stycznia 2025 r. Znajdzie się na niej 31 nowych terapii, w tym 13 onkologicznych oraz 18 nieonkologicznych. Wśród nich można wyróżnić również 12 nowych terapii w zakresie chorób rzadkich i ultrarzadkich.

Kardiologia – przełom w leczeniu chorób serca

Pierwsza istotna zmiana na liście refundacyjnej to leki zawierające 6 nowych substancji  kardiologicznych – będą to leki zawierające substancje o ugruntowanej skuteczności w kardiologii (riwaroxaban, dabigatran, eplerenon, torasemed, trimetazydyna, metyldopa). Ok. 3 mln pacjentów będzie mogło z nich skorzystać z 30-procentową odpłatnością. Wszystkie pozostałe terapie wprowadzone do programów leków w nowym wykazie będą dostępne dla pacjentów bezpłatnie.

„Najważniejszy w grupie leków kardiologicznych jest rivaroxaban, stosowany m.in. w prewencji udarów i zatorowości obwodowej z migotaniem przedsionków. Przyczyną jest ogromna liczba potencjalnych beneficjentów – ok. 500 tys. osób oczekuje na ten preparat, a wiele z nich aktywnie go poszukuje”.

Miesięczna kuracja za pomocą opakowania oryginalnego leku to nawet kilkaset zł – po wejściu tej terapii na nową listę pacjent zapłaci w aptece ok. 10 zł za opakowanie najtańszego odpowiednika. 

Wprowadzenie tej pozycji do wykazu refundacyjnego to największy sukces najnowszego rozszerzenia, ale również – w ocenie specjalistów – to najważniejsza i najbardziej oczekiwana terapia od wejścia w życie ustawy refundacyjnej, która realnie wpływa na wydłużenie życia pacjenta.

Leczenie dzieci z achonodroplazją

Kolejna istotna nowość na liście refundacyjnej to preparat stosowany w leczeniu dzieci chorych na achondroplazję (niskorosłość). Mimo wielu zapytań ze strony rodzin i organizacji pacjenckich, a także kilku wezwań ze strony Ministerstwa Zdrowia do producenta, wniosek o refundację został złożony po 3 latach. Po jego aplikacji sprawa została przeprowadzona w ministerstwie w ok. 45 dni.

Ratowanie wzroku

Trzecia ważną zmianą jest wprowadzenie do polskiego systemu refundacji drugiej terapii genowej. Co istotne, to lek, który pomaga ratować wzrok – stosowany w przypadku ślepoty Lebera, czyli rzadkiej choroby genetycznej.

Terapie onkologiczne

Od 1 stycznia 2025 r. na liście refundacyjnej znajdzie się również wiele terapii onkologicznych, między innymi:

• cemiplimab – rak szyjki macicy;
• niwolumab + kabozantynib – rak nerki;
• ivosydenib – ostra białaczka szpikowa;
• niraparyb + octan abirateronu – rak gruczołu krokowego;
• trifluridyna + tipiracyl + bewacyzumab – rak jelita grubego.

Terapie nieonkologiczne

Warto też wspomnieć o nowych terapiach nieonkologicznych. W przypadku dupilumabu lek go zawierający będzie mógł być stosowany u dzieci w terapii atopowego zapalenie skóry już od 6 miesiąca życia. Rawulizumab – to kolejna terapia na miastenię, fenfluramina – kolejna terapia na epilepsję lekooporną, a lanadelumab będzie mógł być stosowany dla szerszej grupy pacjentów w profilaktyce dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.