Pierwsze na świecie polskie przeciwciało monoklonalne nagrodzone na Prix Galien Polska

Biopodobny natalizumab zdobył wyróżnienie w kategorii „innowacyjny produkt drugiej generacji” podczas tegorocznej gali Prix Galien Polska. Jury podkreśliło znaczenie projektu dla rozwoju krajowej biotechnologii oraz jego wpływ na zwiększenie dostępności nowoczesnych terapii dla pacjentów na całym świecie. Cząsteczkę rozwijała Polpharma Biologics, a prace prowadzone były w ośrodkach w Polsce, które dziś funkcjonują pod marką Rezon Bio jako CDMO.

Budowanie kompetencji, których w kraju nie było

Prace nad cząsteczką trwały ponad dekadę w Gdańsku i obejmowały pełny, samodzielnie prowadzony proces – od rozwoju, przez produkcję, po przygotowanie dokumentacji wymaganej w procedurach rejestracyjnych FDA i EMA. Fakt, że projekt został zrealizowany w całości w Polsce, jest dowodem na dynamiczny rozwój krajowego sektora biotechnologii i na to, że możliwe jest tu tworzenie przeciwciał monoklonalnych wprowadzanych później na światowe rynki.

„Historia związana z biopodobnym natalizumabem to coś więcej niż opracowanie samego przeciwciała monoklonalnego. To budowanie kompetencji, których w kraju nie było. Wiedzy, która dziś staje się częścią polskiej specjalizacji biotechnologicznej” – mówi dr Rafał Derlacz, Dyrektor Innowacji w Rezon Bio współodpowiedzialny za rozwój cząsteczki od jej wczesnych etapów. 

Technologia, eksperci i doświadczenie

„Nagroda Prix Galien to dla nas duże wyróżnienie i uwieńczenie kluczowego etapu rozwoju naszej firmy. Dziś Polpharma Biologics wkracza na rynek CDMO, jako marka Rezon Bio. I mogę powiedzieć jedno – ta nagroda potwierdza, że mamy nie tylko technologię, pierwsze cząsteczki, ale też ekspertów i doświadczenie, które pozwalają nam konkurować na światowym poziomie” – dodaje dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO Rezon Bio.

Biopodobny natalizumab znajduje zastosowanie w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Terapia ogranicza aktywność choroby, zmniejsza częstość rzutów i spowalnia progresję objawów. Wprowadzenie polskiego biopodobnego przeciwciała monoklonalnego jest przełomowe – zwiększa bezpieczeństwo dostaw, wzmacnia niezależność terapeutyczną i może poprawić dostępność terapii dla pacjentów – już nie tylko w Europie, ale również w Stanach Zjednoczonych.

Prix Galien Polska jest częścią międzynarodowego konkursu wyróżniającego projekty o znaczącym wpływie na medycynę. Jury złożone z ekspertów i naukowców ocenia zgłoszenia pod kątem jakości badań, wartości klinicznej i znaczenia dla pacjentów.

O Rezon Bio

Rezon Bio to europejskie CDMO (contract development and manufacturing organization) specjalizujące się w produkcji substancji biologicznych w systemach komórkowych ssaczych. Firma działa w oparciu o dwa nowoczesne ośrodki w Polsce: w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach. Firma wyrosła z dorobku Polpharma Biologics, której leki biologiczne zostały wprowadzone na rynki globalne.