Aktualizacja krajowej listy leków krytycznych – 401 substancji zapewniających bezpieczeństwo lekowe Polski

W związku z publikacją drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych Minister Zdrowia przedstawił zaktualizowaną Krajową Listę Leków Krytycznych obejmującą 401 substancji czynnych. Celem tego działania jest wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego naszego kraju i zapewnienie stabilności dostępu do najważniejszych terapii.

Jak przebiegała aktualizacja?

Minister Zdrowia dziękuje wszystkim instytucjom i ekspertom, którzy wzięli udział w procesie aktualizacji listy – w szczególności Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, Konsultantom Krajowym, a także przedstawicielom branży farmaceutycznej i innym zaangażowanym podmiotom.

Zespół pracujący nad aktualizacją przeanalizował:

• wszystkie substancje czynne ujęte w nowej, drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych (opublikowanej 16 grudnia 2024 r.), których nie było jeszcze na pierwszej krajowej liście;
• propozycje zgłoszone przez instytucje i ekspertów, w tym m.in.: MON, MSWiA, Narodowy Fundusz Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Rządową Agencję Rezerw Strategicznych, Naczelną Izbę Aptekarską, Naczelną Izbę Lekarską oraz podmioty odpowiedzialne i przedstawicieli strony społecznej.

Łącznie przeanalizowano 296 nowych propozycji.

Jakie kryteria zastosowano przy ocenie?

Dla każdej substancji przypisano kod ATC i dokonano oceny według następujących kryteriów:

• obecność na Europejskiej Liście Leków Krytycznych,
• znaczenie kliniczne (ocena Konsultantów Krajowych),
• ryzyko związane z miejscem produkcji, dostępnością zamienników i dostawami (ocena Prezesa URPL i GIF),
• średni miesięczny wolumen sprzedaży,
• kategoria dostępności (np. Rp, OTC).

Dodatkowo, jako leki krytyczne traktowane są również preparaty złożone, jeśli zawierają choć jedną substancję czynną z Krajowej Listy Leków Krytycznych.

Wszystkie złączniki do Krajowej Listy Leków Krytycznych znajdą Państwo TUTAJ.