Aktualności

17.12.2020

2 minuty

Nowe wzory dokumentów w kontroli inspekcji farmaceutycznej

źródło: Dziennikustaw.gov.pl / Dzp.pl / Rynekaptek.pl

Jak donosi Rynekaptek.pl, w Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2020 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek.

Wśród nich wzór:


  • upoważnienia do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego;

  • upoważnienia do przeprowadzenia inspekcji przez inspektora do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektora do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;

  • protokołu pobrania próbek;

  • orzeczenia o wyniku badań jakościowych próbek pobranych podczas kontroli albo inspekcji;

  • książki kontroli.


Do wzorów dołączono jednocześnie pouczenia o prawach i obowiązkach kontrolowanego. Kancelaria DZP opracowała zmiany w treści tych pouczeń, zwracając uwagę m.in. na rozszerzenie katalogu podstaw do wniesienia sprzeciwu. W przypadku wniesienia sprzeciwu organ kontroli może, w drodze postanowienia, dokonać zabezpieczenia dowodów mających związek z przedmiotem i zakresem kontroli na czas rozpatrzenia sprzeciwu.

Dokumenty związane z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek wystawione według dotychczasowych wzorów, przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia (14 dni po publikacji, czyli od 14 grudnia), zachowują ważność. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek (Dz. U. poz. 1069).

Pełną treść rozporządzenia MZ znajdą Państwo TUTAJ.


Autor: „Łukasz Kuźmiński”
redaktor naczelny „Farmacji Praktycznej”

Inne artykuły tego autora

Poprzedni artykuł

„Narodowa kwarantanna” od 28 grudnia do 17 stycznia

Następny artykuł

Jak zgłosić personel apteki do programu szczepień?

Polecane dla Ciebie

Szkolenia