Aktualności
Pacjenci mają głos
5 minut
Wytyczne Komisji Europejskiej
Modyfikacja prawa farmaceutycznego uprawniająca pacjentów do zgłaszania działań niepożądanych weszła w życie 25 listopada 2013 r. Zmiany te są konsekwencją dostosowywania przepisów do norm unijnych. Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej, nowe rozwiązania mają zmniejszyć liczbę powikłań polekowych oraz zgonów spowodowanych niepożądanym działaniem medykamentów. Komisja Europejska oczekuje, że dzięki zmianom w prawie i prowadzonym na szeroką skalę kampaniom informacyjnym średnia wykrywalność przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych do 2022 r. wzrośnie z ok. 3 tys. do ok. 20 tys. rocznie. Na tym polu URPL prowadzi też inne działania, m.in. promowaną od 2006 r. kampanię „Lek Bezpieczny” oraz realizowaną we współpracy z biurem Rzecznika Praw Pacjenta akcję „Czytaj ulotki leków. Ulotka – Twoje bezpieczeństwo”.
Poszerzona definicja
Warto również wspomnieć, że dokonana nowelizacja prawa farmaceutycznego rozszerzyła dotychczasową definicję działania niepożądanego. Aktualnie jest nim każde niekorzystne i niezamierzone działanie leku, niezależnie od tego, czy preparat stosowano zgodnie ze wskazaniami, czy też niezgodnie z jego przeznaczeniem i właściwościami. Wcześniej działaniami niepożądanymi określano wyłącznie te, które zachodziły wskutek prawidłowego stosowania leku.