Nowe terapie stwardnienia rozsianego rekomendowane przez AOTM
3 minuty
Rada opowiedziała się za objęciem refundacją cyklosporyny, w zakresie jej stosowania, dawkowania lub sposobu podawania we wskazaniach innych niż określone w ChPL – aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny – leczenie paliatywne; stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek. Według Rady lek powinien być dostępny dla chorych za odpłatnością ryczałtową, w ramach istniejących grup limitowych: 137.1, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki immunosupresyjne – inhibitory kalcyneuryny – cyklosporyna do stosowania doustnego – stałe postacie farmaceutyczne oraz 138.2, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki immunosupresyjne – inhibitory kalcyneuryny – cyklosporyna do stosowania doustnego – płynne postacie farmaceutyczne.
Rada uważa za zasadne objęcie refundacją danazolu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL, tj. małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny.
Rada uważa za zasadne objęcie refundacją itrakonazolu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL, tj. zakażenia grzybicze u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka.
Rada uznaje za zasadne dalsze refundowanie cyklofosfamidu w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w ChPL w: zespole hemofagocytowym, zespole POEMS, ma\łopłytkowościach i anemiach hemolitycznych opornych na leczenie kortykosteroidami. Lek powinien być dostępny dla chorych za odpłatnością ryczałtową, w ramach istniejącej grupy limitowej: 117.1, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujace – leki alkilujące – cyklofosfamid.
